Anvisa suspende importação, venda e implante de próteses mamárias

Anvisa suspende importação, venda e implante de próteses mamárias

Agência BrasilMétodo de esterilização das próteses Arion estão em desacordo com o que consta no registro do produtoA Superintendencia de Fiscalização, Controle e Monitoramento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação, venda e o implante das próteses mamárias de silicone Arion. A medida foi publicada no Diário Oficial da União de hoje (22).Fabricada pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrada por Imact Importação e Comércio, esse produto foi auditado pela agência em abril, ficando constatado que o método de esterilização estava “em desacordo com o que consta no registro do produto”, manifestou, em nota, a Anvisa.Leia: Pela 1ª vez, Brasil lidera ranking de cirurgias plásticas; veja mais procuradas
A determinação vale para as próteses esterilizadas por calor a seco e por óxido de etileno, fabricadas a partir de 28 de abril de 2014. De acordo com a resolução da Anvisa, caberá à Imact fazer o recolhimento do estoque existente no mercado.Leia mais notícias de saúde

Fonte: Saúde IG
Publicado em: Mon, 22 Dec 2014 15:37:40 GMT